为了进一步推动成都市细胞制备产业的快速、高质量发展，提高细胞制备产业的标准化水平，11月18日，四川省新生命干细胞科技股份有限公司与国家技术标准创新基地在成都联合举办了细胞制备标准化建设研讨会。

四川省卫健委、成都市市场监管局等监管部门相关领导，来自中国医学科学院、四川大学、中国标准化研究院、成都市标准化研究院的专家学者以及全市细胞制备产业链企业代表、细胞制备研究机构代表出席了研讨会。

四川省卫健委健康服务业发展处徐保华处长在致辞中表示，随着技术的进步，细胞技术在医疗健康行业中的应用日益广泛，被公认为是未来健康产业的重要发展方向。经过多年的发展，四川省细胞产业已经具备一定的基础实力。省委省政府对发展细胞产业非常重视，希望出席研讨会的专家学者对四川省细胞产业的发展把脉问诊、建言献策，推动我省细胞产业敢于跨超、高质量的发展。成都市市场监管局药品监管与产业服务处张金兰调研员希望通过本次研讨会的举办，集思广益，进一步促进细胞制备产业的标准化。

四川大学生物治疗国家重点实验室邓洪新教授带来了《细胞治疗技术及发展趋势》的精彩讲座。他介绍了间充质干细胞、胚胎干细胞、过继性免疫细胞治疗的最新研究及临床应用概况，讲解了各国政府对细胞治疗产品的监管情况。

成都医疗健康投资集团董事长蒲旭峰分享了成都市医疗健康产业的发展情况。他指出，成都市医疗健康产业发展基础好，政策支持力度大，发展前景广阔。面向全球，面向未来，成都市将以供给侧结构性改革为主线，以构建产业生态圈创新生态链为抓手，在更大范围聚集高端资源，更深层次融入国际分工，更高能级提升产业水平，加快构建具有国际竞争力和区域带动力的世界级、万亿级现代化医药健康产业体系。

中国医学科学院输血研究所科研副所长、干细胞研究中心主任马峰分析了干细胞临床研究及相关管控，认为细胞制备标准化建设应当围绕临床开展，进行多资源整合，建立良好的互动机制。

中国标准化研究院农业食品标准化研究所农业标准化研究室主任席兴君剖析了生物技术行业标准化的现状，认为强制性标准多，市场创新和质量优劣的推荐性标准少；基础通用标准缺乏，检测方法标准较多；终端产品标准多，过程控制标准少。希望目前正在筹建的全国生物技术标准化委员会能够促进生物技术标准化的进程。

成都市标准化研究院标准创新孵化中心副主任刘林志介绍了细胞制备标准体系的框架，建议成立细胞制备产业协会，制订细胞制备相关团体标准，同时成立细胞制备标准化技术委员会。

四川新生命干细胞科技股份有限公司质量管理负责人冉丹结合新生命干细胞公司的自身情况探讨了细胞产品标准化的建设。

作为国内干细胞技术服务的高新技术企业，新生命干细胞公司建立了一套完整的规范操作文件，产品及服务全过程通过了ISO9001、ISO14001及OHSAS18001三重质量体系认证，并于2019年4月份通过了AABB认证，同时委托具有国家食品药品监管总局认定的GLP资质的中国医学科学院医学实验动物研究所进行了细胞产品全方位的安全性评价，委托四川省药品质量研究所对间充质干细胞产品进行第三方质量复核，参与了《脐带血造血干细胞库技术规范》国家标准的建立，作为起草单位牵头制订了我国首部《干细胞制备与储存技术服务质量基本规范》，并与成都市标准化研究院开展深入合作，启动了“区域细胞制备标准化建设”项目，为提升企业内部标准体系及下一步推动企业标准升级打下了良好的基础。

冉丹指出，目前国家、行业层面的规范标准多为原则性指导文件，远远滞后于产业发展的需要。个别省市率先推出了更具有行业针对性的地方标准，而四川地区的相关标准还处于空白地带。她建议由相关行政主管部门牵头，整合省内细胞生产行业优势，升级省内企业、研究机构和临床机构的先进经验，形成适合当地行业发展的细胞制剂相关地方标准体系，共同推动行业的健康快速发展。

最后，研讨会在热烈的交流讨论中圆满落下帷幕。本次研讨会的成功举办，进一步加强了细胞制备企业与政府、学术界之间的联系，为引领四川地区细胞制备行业探索出一条切实可行的标准化建设道路迈出了坚实的步伐。