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37个干细胞临床项目通过备案 脐带间充质干细胞撑起半边天

发布时间 / 2019-05-16 / 7115

你能够想象吗?未来,曾经的“绝症”也许再也无法引起恐慌。因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。

近年来,化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战,以干细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛,成为当今世界生物医药领域研发的热点。


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我国的干细胞治疗技术更是突飞猛进,进入2019年以来,干细胞临床备案项目不断增加。仅2019年1—3月期间,就有中国科学技术大学附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医院等10家机构的11个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。截止目前,我国共有37个干细胞临床研究项目通过备案。


序号

机构名称

研究项目

1

大连医科大学附属第一医院

脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

2

广东省中医院

卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验

3

中国医学科学院阜外医院

自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

4

南京大学医学院附属鼓楼医院

卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究

5

上海交通大学医学院附属仁济医院

异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究

6

同济大学附属东方医院

人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究

7

郑州大学第一附属医院

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性

8

郑州大学第一附属医院

人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病

9

河北医科大学第一医院

自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

10

聊城市人民医院

脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/Ⅱ期随机对照临床研究

11

上海交通大学医学院附属第九人民医院

应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

12

上海交通大学医学院附属仁济医院

脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究

13

南京大学医学院附属鼓楼医院

胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究

14

南京大学医学院附属鼓楼医院

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

15

上海交通大学医学院附属第九人民医院

自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合的研究

16

中南大学湘雅医院

人脐带间充质干细胞治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究

17

中南大学湘雅医院

人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究

18

北京大学第三医院

随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究

19

首都医科大学附属北京同仁医院

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性

20

河南省人民医院

间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究

21

聊城市人民医院

脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机对照临床研究

22

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型内膜的临床试验研究

23

武汉大学中南医院

人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究

24

华中科技大学同济医学院附属同济医院

人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究

25

首都医科大学附属北京同仁医院

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性

26

华中科技大学同济医学院附属协和医院

人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究

27

中国科学技术大学附属第一医院

脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究

28

安徽医科大学第一附属医院

ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究

29

中南大学湘雅医院

人脐带间充质干细胞治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究

30

中南大学湘雅医院

人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎安全性和有效性研究

31

华中科技大学同济医学院附属同济医院

人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究

32

武汉大学人民医院

人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究

33

北京大学深圳医院

不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究

34

郑州大学第一附属医院

人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究

35

兰州大学第一医院

脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究

36

上海交通大学医学院附属仁济医院

人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究

37

青岛大学附属医院

一项评价脐带间充质干细胞(UC-MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究


37个干细胞临床研究的备案项目涉及了脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、银屑病、膝骨关节炎、心梗、不孕症、空鼻症、系统性红斑狼疮、宫腔粘连、干性老年黄斑变性、小儿脑瘫等多个系统的疾病。

虽然各个临床研究项目所使用的干细胞种类不尽相同,但有25个临床项目使用了间充质干细胞,其中新生儿脐带组织来源的间充质干细胞又占了17项,撑起了干细胞临床研究的半边天。


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脐带间充质干细胞是存在于脐带华通氏胶和血管周围组织中的一种间充质干细胞。来源于脐带的间充质干细胞因其取材方便,无道德伦理争议,可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大,分泌细胞生长因子的总量也非常高,便于扩增和传代,同时又没有配型、排异等问题,极其适合用于临床研究和应用,是间充质干细胞的理想来源。

以往,新生儿出生后的脐带一直被人们视作废弃物。随着科技的进步和医学知识的普及,已有不少人知道从脐带血中提取脐带血造血干细胞可用于以血液系统疾病为主的多种疾病的治疗,而采集血液后的脐带仍然被当作医疗废弃物处理。

随着脐带间充质干细胞临床研究备案项目的不断增长,一方面带来新的疾病研究与治疗方向,让更多患者充满希望,另一方面也警醒我们脐带资源的重要性,毕竟一个人一生中只有一次采集机会,如果轻易废弃,无论对社会还是个人都是巨大的损失。


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