公司2018年第一季度质检情况通报,实现全面安全生产零事故
发布时间 / 2018-04-30 / 7846
2018年一季度,四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称“公司”)实现全面安全生产,无质量事故发生。
公司质量管理部对公司所属的四川省脐带血造血干细胞库和四川省干细胞库共计开展内部监督检查499项次,范围覆盖干细胞采集、运输、制备、检测、冻存、临床应用和客户服务全过程。
2月初,公司开展一次安全生产巡检专项检查,检查项目及结果如下:
质控实验室按照国家相关规范及IS09001质量体系要求对以下项目进行了检测,检测项目及结果如下:
同时还复苏抽检随罐存放的脐带血/脐带质控品,对冻存脐带血造血干细胞的有核细胞回收率、细胞活性、集落生长能力和冻存脐带间充质干细胞的增殖能力等项目进行检测评估。
一季度共计完成12个液氮冻存罐质控品的年度抽检工作,抽检结果均符合质量要求,表明库存的干细胞冻存状态良好,能够为临床提供安全有效的复苏干细胞。
此外,四川脐血库还接受并顺利通过了四川省卫生计生监督执法总队监督检查1次,其规范的运行管理获得了卫生监督部门的好评。
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