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资质认证|四川新生命干细胞公司多次通过AABB认证

发布时间 / 2024-08-02 / 3665

四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称“新生命干细胞公司”)多次通过AABB认证,标志着公司在细胞处理、储存和发放等关键环节中展现出的专业能力和管理水平进入了国内外行业普遍认可的高标准水平。


AABB认证 业界公认的权威认可

AABB,中文全称“血液与生物治疗促进协会”,曾用名“美国血库协会”,是国际血库和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的权威机构,是业界公认的最为严苛、完备、专业的国际标准。

AABB认证覆盖的认证范围相当广泛,涵盖了细胞处理、储存以及发放等诸多关键环节。最值得注意的是,相比其他认证,AABB认证并非“一次定终身”,它的认证标准两年修订一次,因此对机构的复审周期也是每两年一次,复审时强制要求机构按照最新的认证标准执行。这就要求机构必须锚定AABB最新的修订标准,随着科技的进步与发展实时改良和革新设备设施、实验以及管理方法,才能持续达到认证标准。

2019年,新生命干细胞公司下属的四川省干细胞库首次通过AABB认证。



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2019年首次获得AABB认证证书



2022年,新生命干细胞公司下属的四川省干细胞库通过复审第二次获得认证,这一年,四川省脐带血造血干细胞库首次纳入AABB认证。



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2024年,新生命干细胞公司下属的四川省干细胞库和四川省脐带血造血干细胞库通过AABB复审,第三次获颁认证证书。

通过AABB的持续复审,新生命干细胞公司建设的细胞库在技术和质量方面持续更新,以满足最新标准的要求。在这一业界权威机构的监督推动下,新生命干细胞公司的细胞产品无论是稳定性、可靠性,还是安全性、有效性都将得到保障。


AABB认证过程 严苛、全面、具体

AABB的严苛认证过程使得通过该认证的机构在行业中享有较高地位和声誉,其认证过程涵盖详尽的文件审查、现场审核和专家评估,会对机构的政策、程序、人员资质、设备设施、质量记录等多个方面进行全面考察,要求机构在合规性、质量控制、患者安全、员工培训、紧急应对等方面达到或超过行业平均水平。这些严苛而具体的认证标准,决定了只有硬件配置和综合管理实力突出的机构才能达到。



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截至目前,新生命干细胞公司已获得AABB认证的细胞产品包括脐带血、脐带、胎盘和脂肪。这四类细胞产品在处理、储存和发放三个关键环节上均接受了AABB严苛、全面、具体的审核。随着公司细胞产品不断根据AABB最新修订的标准“迭代升级”,其品质将始终保持在国际认可的高水平。


AABB影响力在全球享有广泛认可度

AABB认证含金量高、知名度高,其标准被全球广泛接受并作为行业标杆。目前,AABB的成员涵盖全球80多个国家的医院、血库、医学中心,计有2000多家机构,拥有超过10000名医疗工作者,通过AABB认证意味着机构提供的细胞产品质量和服务符合国际最新标准及全球各个临床机构的使用标准。

因此,业界普遍认为,若机构成功取得AABB认证,即意味着为该机构的细胞业务赋予了一张“全球通行证”,而对于接受血液或细胞治疗的患者而言,选择AABB认证的机构则意味着更高的安全性和更好的治疗效果。

遵循AABB最新标准展现了新生命干细胞公司精益求精的“工匠精神”。这种精神不仅为公司的细胞产品在全球范围内的临床应用和市场拓展提供了坚实支持,同时也为推动国内行业朝着规范化和标准化的方向健康发展提供了范本。


四川新生命干细胞科技股份有限公司

028-962593