资质平台|成都(新生命)区域细胞制备中心:引领细胞科技创新与服务的标杆
发布时间 / 2024-08-08 / 3462
细胞治疗是近几年生物医药产业中最热门的研究领域之一。越来越多人对其研究前景与未来应用潜力展现浓厚兴趣的同时,也自然生出诸多疑问:
细胞是如何大规模生产出来的?
有没有严格的规范保障细胞的质量?
未来真的可以用于临床造福患者吗?
这些疑问的提出,恰恰体现了公众对细胞相关技术发展的关注与期待。生物医药产业中,细胞生产制备环节占据着核心地位,是串联起干细胞、免疫细胞以及外泌体等从“采集储存”到“临床应用”的关键环节。
因此,建设“区域细胞制备中心”便显得尤为重要。
2018年,四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称“新生命干细胞公司”)投资建设的成都(新生命)区域细胞制备中心,由成都市发展和改革委员会、成都市卫生健康委员会、原成都市食品药品监督管理局、成都市质量技术监督局四部门联合发文批准建设,并于当年投入使用。
成都(新生命)区域细胞制备中心如同一个“细胞工厂”,拥有总建筑面积约5000平方米细胞生产车间,洁净环境为B+A级,包括工艺优化实验区、“种子”细胞生产区、临床细胞产品生产区。2022年初,区域细胞制备中心内再度落成由仓储区与洁净区组成全新GMP车间,建筑面积近2000平方米,是新生命干细胞公司CDMO业务的服务模块之一。
一个完备的区域细胞制备中心,不仅展现了设施设备、科技人员等“软硬件配置”综合实力,更是对机构卓越质控水平的考验。
什么是区域细胞制备中心?
区域细胞制备中心是指在某区域内建设具有统一标准的大型细胞制备公共平台。
以成都(新生命)区域细胞制备中心为例,平台致力为省内中小微生物制品企业、科研院所及临床机构提供按需定制的临床级细胞产品,同时满足“标准化”“规模化”“个性化”以及“临床级”生产需求,确保细胞来源的可靠性以及细胞制备过程的安全性和可控性,对推动推进干细胞产业化发展具有重大意义。
加速构建良性循环的
干细胞产业生态圈
作为国内早期从事干细胞技术服务的专业机构之一,新生命干细胞公司始终主动承担着推动和引领行业地方标准建立、完善的使命,加速构建良性循环的干细胞产业生态圈。
为切实促进细胞行业的规范发展,2024年,新生命干细胞公司还牵头制定了成都市细胞行业相关地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》,并于2月15日起正式实施。这一《规范》的发布,首次明确了成都市细胞制备中心和管理的标准化体系,对于促进成都市细胞生物行业整体健康、高质量发展具有深远影响。
新生命干细胞公司始于1999年,是一家专业提供干细胞技术服务的高新技术企业。公司先后承担了科技部“国家火炬计划”和四川省多个重大科研技术项目以及国家发展和改革委员会、四川省发展和改革委员会、四川省科学技术厅等政府机构评定的一系列精良科研创新平台,在干细胞培养、扩增、冻存技术及免疫细胞技术和临床研究等方面取得了一系列重大技术成果。
致力生物工程,创造生命奇迹,新生命干细胞公司坚守这份初心,立足当下、放眼未来,将继续专注推动干细胞产业发展,致力于为广大客户带来更高品质、安全、有效的细胞科技服务,共筑健康福祉。