四川新生命干细胞科技股份有限公司（以下简称“新生命干细胞公司”）始于1999年，是国内较早一批从事干细胞与再生医学技术服务和产品研发的高新技术企业。公司经国家卫生健康委员会批准，建立了四川省脐带血造血干细胞库；为满足人们对多样化细胞种类的储存需求，经四川省、成都市发展和改革委员会备案批准，公司建立了四川省干细胞库/四川省免疫细胞库。

新生命干细胞公司始终走在国内细胞储存技术前列，质量安全经受住了时间的检验，逐渐发展成为西部地区超大规模细胞储存集群。这背后，离不开各个环节的持续进化，形成的细胞质量安全标准体系为细胞储存的安全性和有效性保驾护航。

源头安全

新生命干细胞公司执行高标准的细胞质量要求，严控细胞准入安全和质量。细胞入库需要多项检测，包括需氧菌、厌氧菌、真菌和支原体检测；细胞形态、细胞数量、细胞活性、表面标志和细胞内毒素检测。

只有各项检测均符合安全标准的细胞，才能进入液氮罐，进行深低温长期储存。

过程安全

生产环境符合国内GMP（药品生产质量管理规范）对细胞类产品的生产要求。新生命干细胞公司拥有约5000平方米细胞生产车间，洁净环境为B+A级。

全面的细胞产品风险管理体系。

新生命干细胞公司凭借多年扎根细胞储存行业所累积的成功经验，严格按照药品质量风险管理最新要求和细胞产品微生物控制要求，在生产原材料风险控制、细胞样本储存、运输风险控制、细胞产品生产工艺的风险控制和细胞制剂放行风险控制等多个环节，进行统一严格的规范和多级确认。

双重温控保障冻存稳定性。

新生命干细胞公司细胞冻存库施行“电脑程控+人工巡查”双重办法，同时配有独立的应急电力保障系统和液氮补充系统，多方面措施保证细胞储存的安全性和有效性。

年度细胞质检报告。

每年定期为细胞做质量检测，并出具细胞监测报告。

赋予特定的“身份证”。

新生命干细胞公司加入条码标准化组织并升级使用ISBT 128条码标识系统，对每一份到库脐带血进行编码，确保了这份细胞身份信息的安全可追踪。

结果安全

获权威认证。

新生命干细胞公司细胞制备工艺、管理流程及产品质量多次通过“血液与生物治疗促进协会（AABB）”和“中国食品药品检定研究院”权威认证，意味着新生命干细胞公司在细胞采集、运输、制备、检测、储存、发放等每一步骤都达到国际高标准，同时标志着新生命干细胞公司具备制备临床级细胞产品能力。

中国食品药品检定研究院检验报告

质检报告国际互认。

新生命干细胞公司凭借在“间充质干细胞表面标志物”“人类嗜T淋巴细胞病毒抗体”和“细菌内毒素”等检测项目上的优秀表现，一次性通过了细胞类生物制品检测项目CNAS认可，成为西南地区乃至国内少数几家获得此殊荣的公司之一。CNAS报告，可实现全球一百五十多个组织互认。

发挥企业高标准

带动行业安全升级

新生命干细胞公司独立自主开发整套流程制备工艺，制备及冻存技术稳定可靠。同时，公司组建专项研发团队，持续推动技术迭代更新。截至目前，公司的细胞冻存量已达30万份，在20多年里，成功保持了“零”事故纪录。新生命干细胞公司建立起以脐带血造血干细胞为核心，脐带、胎盘、脂肪、牙髓等多种组织来源的间充质干细胞以及免疫细胞为重点发展对象的强大产品矩阵。这一产品矩阵支撑起一条完整的产业链，满足从新生儿、儿童到成人全生命周期细胞储存需求，为不同年龄段的客户提供全方位的健康管理服务。

作为起草单位之一，新生命干细胞公司参与制定了我国干细胞储存与制备服务通用性认证规范《干细胞制备与储存技术服务质量基本规范》。牵头制定的《细胞制备中心设置与管理规范》被纳入成都市地方标准，推动当地细胞行业标准的建立和完善，助力我国细胞长期安全有效储存技术迈入国际前列。