间充质干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的成体干细胞，其中从新生儿出生后，废弃的脐带组织中分离出来的间充质干细胞就是脐带间充质干细胞。

脐带间充质干细胞具有以下优点[1]：

①“年轻力壮”： 强大的增殖扩增能力，满足研究和治疗对细胞数量的巨大需求。

②“低调温和”： 极低的免疫原性大大降低了排斥风险，便于使用（“现货型”产品）。

③“外交能手”： 卓越的免疫调节能力和强大的旁分泌作用，是其发挥治疗作用的主要机制，应用范围极其广泛。

④“纯净稳定”： 较低的污染风险和较好的遗传稳定性。

同时，脐带间充质干细胞还具有伦理无忧、来源易得等优点。

正因如此，在我国通过国家卫生健康委员会备案的一百多项干细胞临床研究中，超过半数采用了脐带来源的间充质干细胞开展研究。

图片一 国家药监局附条件批准干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市

在干细胞药品方面，据新华网报道，从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款（药品）进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病[2]。

今年1月，国家药监局附条件批准干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据报道，艾米迈托赛注射液是一种人脐带间充质干细胞新药[3]。

图二 今年6月，北京大学人民医院开出艾米迈托赛注射液处方单

除此之外，目前已有3款脐带间充质干细胞药物已经进入临床Ⅲ期（即大规模人体试验阶段）试验。

脐带间充质干细胞具备免疫调节与促进再生的功能。比如，人脐带间充质干细胞IxCell hUC-MSC-O治疗原发性膝骨关节炎，就是借助脐带间充质干细胞免疫调节和促进再生的功能，其可能的作用机理为：通过分泌细胞因子来调整关节内的免疫微环境、提升软骨自我修复的能力、分化成软骨细胞参加关节修复，从而逆转病情，恢复膝关节功能。

脐带间充质干细胞其实并不“神秘”，通俗来讲，它就是孩子降生时自带的“原装出厂配件”。就好比你新买的大衣会配几颗备用纽扣，要是弄丢了，再想找一模一样的可就难了。因此，将这类“配件”保存好，未来或许能发挥意想不到的重要作用。

参考文献：

[1] Ding, S., Zhang, H., & Zhu, H. (2022). 脐带来源的华通氏胶间充质干细胞的分离、特性及应用前景 [Isolation, characteristics and application prospects of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells from umbilical cord]. 癌变·畸变·突变, 34(3),

[2] Yang, Y. (2025, January 3). 国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市[NMPA conditionally approves Aimituosai injection for marketing]. 新华网. Retrieved from https://www.xinhuanet.com/health/20250103/333eb0c67e0f4a13b47aea9b97f9b071/c.html

[3] Lin, Z. C. (2025, June 17). 定价为国外同类药1/70, 我国首款干细胞药每剂约2万元 评审专家：获批是里程碑事件，但干细胞非万能[China's first stem cell drug priced at ¥20,000 per dose, 1/70 of foreign counterparts: Milestone approval with caution on limitations]. 每日经济新闻. Retrieved from [https://www.nbd.com.cn/articles/2025-06-17/3911372.html]

[4] 爱萨尔生物科技.“人脐带间充质干细胞治疗原发性膝骨关节炎临床试验进入Ⅲ期临床”.干细胞公众号, 28 Aug. 2023. Available at: https://mp.weixin.qq.com/s/V0WtFXR477q7f7toi1-6_A

[5] Topcel拓弘生科. (2025). 克罗恩病肛瘘治疗新突破!拓弘康恒干细胞药物 TH-SC01 III期临床启动! [HTML]. 廖博士. https://mp.weixin.qq.com/s/HlQGc-LsZV7Fbwm2kNJD5w

[6] 昂赛细胞。“间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭药物进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段。” 天津昂赛细胞基因工程有限公司微信订阅号，3月17日，2025年。https://mp.weixin.qq.com/s/-Nl3vJNOXs4MC3q31oqIqA