透视美国脐血库连续“砸钱”20年“大力出奇迹”(二)
发布时间 / 2025-08-29 / 41
美国是“砸钱”发展脐带血力度最大的国家之一,实实在在地连续“投资”了20年。
2005年,美国国会通过了《干细胞治疗和研究法案》(Stem Cell Therapeutic and Research Act),授权美国卫生与公众服务部(HHS)卫生资源和服务管理局(HRSA)设立了C.W. Bill Young细胞移植计划(CWBYCTP),统筹无关供者造血干细胞移植网络(功能类似中华骨髓库),并建立“国家脐带血库(存)”(NCBI)。
该法案的目标是建立一个拥有15万份的、高质量的、遗传多样性的脐带血库。2010年、2015年美国国会对该法案进行了修订、再授权,并将目标改成“至少”拥有15万份脐带血,强调少数族裔脐带血的采集;并要求探索远程采集(无人机运输)、技术创新、扩大合作医院等。
美国脐带血库运行框架
HRSA通过NCBI,以合同的形式,将脐带血采集、检测、制备和冻存等具体工作“分包”给脐带血库(需具有美国食品药品监督管理局颁发的许可或IND,并获得FACT/AABB认证)。HRSA按照任务完成程度对脐带血库进行绩效考核,同时实行“末位淘汰制”,如2021年终止了StemCyte合同。
根据HRSA的NCBI政策文件,HRSA采用“按每份脐带血+绩效激励”模式对脐带血库进行补贴。为了加大补贴力度,2024年HRSA出台新规,移植后再追加每份脐带血1000美元。
注:实际补贴=基础补贴×(1+溢价系数)。成本超过2500美元/份时,可申请额外补贴。
NCBI 2023财年将合同分包给了10家脐带血库:
其他5家脐血库,如JP McCarthy Cord Stem Cell Bank、New Jersey Cord Blood Bank、New York Blood Center、St. Louis Cord Blood Bank等仅维护已冻存脐带血,不再新增。
为了达成法案设置的目标,联邦政府拨款给予支持NCBI和CWBYCTP两个独立核算却又紧密相关的项目。
NCBI拨款情况
注:2021年HRSA临时拨款700万美元支持移植中心技术升级,应对其他财务问题。
CWBYCTP拨款情况
根据WMDA2024年度报告,美国公共脐血库共储存了约18.65万份脐带血,其中NCBI拥有12.2万份左右。
经过长达20年持续投资,美国脐带血库体系如今仍深陷多重困境:一方面,联邦政府补贴力度“有限”导致NCBI脐带血库面临资金严重短缺问题,部分脐带血库不得不通过开展“家庭脐带血储存业务”来缓解财务压力。值得指出的是,受美国肥胖率居高不下,成年人群普遍体重偏大的影响,临床对脐带血的质量标准更为严苛,这一因素显著抬升了脐带血的采集成本。另一方面,单份脐带血用于临床治疗的费用极为高昂,介于2.28万至3.5万美元之间(仅脐带血使用成本,约合人民币16万至25万元),在缺乏医疗保险覆盖的情况下,这一价格门槛令绝大多数普通美国患者望而却步(这就是越来越多的美国人选择自存脐带血的原因之一)。
信息来源:
1. U.S. Department of Health and Human Services, Health Resources and Services Administration (HRSA). (n.d.). National Cord Blood Inventory contract summary. Retrieved [2025.8.21], from https://bloodstemcell.hrsa.gov/about/contracts/national-cord-blood-inventory-contract-summary-ncbi
2. Health Resources and Services Administration. (2023). Fiscal year 2023 annual progress report on the C.W. Bill Young Cell Transplantation Program and National Cord Blood Inventory Program. U.S. Department of Health and Human Services. https://bloodstemcell.hrsa.gov/library/reports