四川新生命干细胞公司参与起草的两项关键国标发布,将于今年5月1日正式实施
发布时间 / 2026-02-09 / 14
近日,国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会联合发布了两项国家标准——《生物技术分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检查方法选择与确认》(标准号:GB/T 46526-2025)和《生物技术分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑》(标准号:GB/T 46490-2025)。
两项国家标准将于2026年5月1日正式实施,有力推动生物制造、细胞治疗等前沿产业从研发、生产到监管的全链条科学化和高质量发展,是中国迈向生物医药强国的重要基石。

四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称公司)作为主要参与单位之一,参与了这两项标准的起草工作。这是公司在干细胞及相关生物技术标准化建设上的又一贡献。至此,公司参与制定的干细胞领域国家标准已达三项。

参与国家标准制定,是企业技术实力获得国家认可的重要体现。公司连续参与多项国标制定,标志着其技术实践已处于行业前沿,并将自身经验转化为行业共同财富。

当前,生物经济已成为国家战略重点。标准化是产业实现规模化、高质量发展的关键前提。这两项国标的发布,恰逢其时,有望显著提升我国在生物制造和细胞治疗领域的产品质量控制能力与行业规范化水平,增强产业链韧性。
四川新生命干细胞科技股份有限公司将持续致力于科技创新与标准建设,与业界共同努力,以高标准引领产业升级,为生物技术产业的稳健发展和健康中国建设贡献力量。