近日，四川脐带血造血干细胞库（以下简称“四川脐血库”）第三次通过国际血液与生物治疗促进协会（AABB）认证，同时获得两项证书：《认证证书》和《细胞起始材料资格认证证书》，认证有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。

这标志着自2021年首次获得认证以来，四川脐血库在脐带血全流程管理与原材料质量控制方面，持续保持与国际标准接轨。

AABB认证：行业公认的“金标准”

AABB（血液与生物治疗促进协会）成立于1947年，是国际输血与细胞治疗领域的认证机构之一。其认证每两年复审一次，评审内容涵盖质量管理体系、设施设备、人员资质、标准操作流程、记录管理、不良事件监测及全程可追溯性等方面。认证过程包括文件审核、现场检查及员工访谈等环节。通过认证的机构表明其在特定活动范围内符合AABB制定的相关标准。

四川脐血库此次接受的是AABB专家团队进行的现场复审。评审组对脐带血从采集、运输、接收、制备、检测、冻存、储存到最终发放的全链条进行了系统性评估。

最终，四川脐血库顺利通过复审，并获得了两项证书。

两张证书 覆盖脐带血“全流程”质量管理

四川脐血库此次获得的两项证书在认证层面、认证范围和常见应用场景上各有侧重，共同构建了从原材料到成品发放的完整质量保障链条。

《认证证书》（Accreditation）属于机构及全流程活动层面的体系认证。其认证范围明确为“脐带血的处理、储存和分发”，具体包括采集后脐带血的接收登记、造血干细胞分离制备、冷冻保护剂添加、程序降温、液氮深低温储存、冻存样本质量检测以及根据临床需求进行复苏和出库发放等全部操作环节。

该证书常见于临床用脐带血的冻存、复苏及向医院发放等场景。

获得此证书意味着该机构作为脐带血造血干细胞的专业储存和供应单位，其整体操作体系符合AABB的相关标准。

《细胞起始材料资格认证证书》（CSMQ）则属于材料及材料管理环节的专项认证。其认证范围为细胞起始材料（即脐带血作为原始材料）的采集、接收、标识、初步质控等，侧重于原材料进入制备流程之前的资格确认，包括采集机构的资质评估、采集过程的规范性、运输条件的符合性、样本接收时的完整性检查、唯一标识的赋予、母血样本的检测以及初步细胞计数等。

该证书常见于为后续细胞制备（如体外扩增、基因改造等应用）提供合格原材料等场景。

两项证书互为补充。认证证书保证了“脐带血作为成品或半成品的处理和储存质量”，而细胞起始材料资格认证证书则保证了“进入处理流程的原材料本身的质量和可追溯性”。两者共同覆盖了从采集源头到临床发放的关键环节。

三次通过认证，彰显质量管理硬实力

四川脐血库是国家卫生健康委员会批准设立的全国七家脐带血造血干细胞库之一，持有四川省卫生健康委员会颁发的《血站执业许可证》（川卫脐血库字〔2007〕第01号），在四川省依法开展脐带血采集、检测、制备、冻存及临床供应工作。