一项发表于《临床肿瘤学杂志》的Ⅱ期临床研究显示，一种名为dilanubicel的通用型、非HLA匹配的脐带血造血干细胞，在白血病、骨髓增生异常综合征患者脐带血移植中作为“辅助”，实现了96%的一年总生存率，且未观察到重度（Ⅲ级或Ⅳ级）急性移植物抗宿主病或慢性移植物抗宿主病。

该研究由弗雷德·哈钦森癌症中心（Fred Hutch）的研究团队完成，共纳入28例白血病、骨髓增生异常综合征患者。本研究采用“单份脐带血单位+dilanubicel”的双重方案。研究结果表明，dilanubicel虽然不会长期植入患者体内，但能提供关键的早期免疫支持，帮助随后输入的脐带血造血干细胞成功建立新的、健康的免疫系统，如同“桥梁”或“助推器”。

植入时间缩短至10天

dilanubicel通过将6至8份不同脐带血来源的CD34+造血干细胞在体外扩增，制成“通用型”“产品”，无需患者与供者之间进行HLA配型。

患者在接受低强度化疗和放疗预处理后输注dilanubicel。研究中，中性粒细胞植入的中位时间为10天，远低于传统脐带血造血干细胞移植的20至30天。

“更快的植入意味着更少的感染并发症和更短的住院时间，”研究通讯作者、Fred Hutch移植与细胞疗法项目主任Filippo Milano博士表示，“这种产品特别适用于需要紧急移植但没有匹配供者的高风险患者。”

无移植物抗宿主病，生存质量提高

除了一年总生存率达96%外，研究还显示：

无重度急性GvHD：未出现Ⅲ级或Ⅳ级急性移植物抗宿主病病例；

无慢性GvHD：未观察到任何慢性移植物抗宿主病；

无进展生存率：急性白血病患者的一年无进展生存率为90%。

“完全没有慢性移植物抗宿主病，同时保持对各类白血病的强大抗白血病活性，这一点非常出色，” Fred Hutch临床研究部主任Sophie Paczesny博士说，“患者不仅活得更久，而且生活质量更高，无需长期使用免疫抑制药物。”

下一步：Ⅲ期临床试验

基于上述积极结果，Fred Hutch计划联合多个研究中心启动一项更大规模的Ⅲ期临床试验，直接比较dilanubicel与标准脐带血造血干细胞移植或HLA匹配的非血缘供者移植的疗效与安全性。

“如果这些结果在更大规模的试验中得到证实，dilanubicel有潜力改变那些没有匹配造血干细胞供者的白血病患者的治疗标准，”Milano博士说。

需要指出的是，dilanubicel目前仍属于研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或其他任何监管机构的批准。

本研究由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所及Fred Hutch内部基金资助。

信息来源：

Fred Hutch Cancer Center. (2026, April 27). Umbilical cord blood transplant with pooled stem cell product shows 96% survival and no graft-versus-host-disease in leukemia patients.Hutch News.https://www.fredhutch.org/en/news/releases/2026/04/umbilical-cord-blood-transplant-stem-cell-product-filippo-milano.html