公司介绍

致力生物工程 创造生命奇迹

致力生物工程 创造生命奇迹

Devotes to Bioengineering     Creates miracles of life

四川新生命干细胞科技股份有限公司始于1999年,是国内较早一批深耕于细胞行业的国家高新技术企业,是西部地区进入行业早、冻存规模靠前的专业细胞科技服务型企业,是国际细胞治疗协会(ISCT)会员、血液与生物治疗促进协会(AABB)会员、国际血站标准化委员会(ICCBBA)会员、中国医药生物技术协会会员和成都市标准化协会副理事长单位。经过20余年的潜心发展,公司依托获批的国家、省市产业化、科研和人才平台,构建起细胞制备线与存储库、细胞质控检测中心、细胞基础科研及临床转化中心等围绕着细胞治疗与再生医学的全维度体系,业务板块囊括细胞存储平台、细胞制备平台、细胞质检平台以及研究与转化平台,综合实力处于国内前列。


细胞存储平台

细胞存储平台提供脐带血造血干细胞,脐带、胎盘、乳牙、脂肪等组织来源的间充质干细胞以及DC、CIK、NK等免疫细胞存储服务。细胞存储平台拥有自主开发的全套完备的生产工艺与技术体系,经过二十余年的实践检验和工业化数据验证,整套工艺与技术体系稳定、可靠。下属的专业细胞冻存库在国内进入行业早,以累计冻存量30余万份的规模在西部地区名列前茅。按照存储细胞种类的不同,冻存库分为四川省脐带血造血干细胞库、四川省干细胞库/四川省免疫细胞库。


四川省脐带血造血干细胞库

四川省脐带血造血干细胞库(以下简称“四川脐血库”)是国家卫生健康委批准设置的7家脐带血造血干细胞库之一,是四川省依法执业、正规运行的可实施新生儿脐带血造血干细胞采集、检测、制备、冻存且最终供临床使用的机构。四川脐血库配置全套严格符合国家标准的制备车间与存储基地,并升级改造病原微生物检测实验室,专项服务于血液安全保障。

四川脐血库技术上依托中国医学科学院/北京协和医科大学输血研究所,具备实验血液学、遗传学、免疫学、分子生物学和深低温冻存学等学科的研究能力。“脐血造血干细胞采集、分离、冻存、HLA定型的实验研究”全套技术通过省科技厅、省卫生健康委组织的院士级专家组的科技成果鉴定,荣获四川省人民政府科技进步二等奖。脐带血库相关技术研究、脐带血来源的iPS技术研究和脐带血NK细胞的研究与应用居于全国前列。在脐带血选择方面,率先在国内7家脐带血库中建立脐带血母血HLA库,将NIMA匹配用于脐带血供者选择,扩大了脐带血移植供者选择范围,为患者选择到更好的脐带血。自建库以来,已发现33例新的HLA等位基因,被世界卫生组织HLA命名委员会正式命名。

四川脐血库具备符合国家规范要求的洁净处理实验室、造血干/祖细胞检测室和程控降温室、病原微生物实验室以及具有临床基因扩增检验实验室(PCR实验室)资质的HLA配型实验室,拥有全自动液氮添加及状态实时监控的存储库。四川脐血库HLA组织配型实验室,是我国较早开展HLA研究工作的单位之一,有40多年从事HLA组织配型工作的经验,积累了四川地区汉族人群HLA抗原和基因多态性资料,是我国较早建立和开展HLA-A、B、C、DR、DQ、DP位点配型工作的少数实验室之一。

四川脐血库的质量管理体系通过了ISO9001、ISO14001和ISO45001三标管理体系认证以及血液与生物治疗促进协会(AABB)认证,严谨规范,已达到国际标准水平。

四川脐血库分为公共库和自体库两部分。公共库主要为临床治疗和科学研究提供合格的干细胞资源储备。自体库作为老百姓自己的干细胞资源库,为个人及家庭提供干细胞存储服务。

自建库以来,四川脐血库一直积极服务临床,并于2009年加入中华骨髓库。目前在库冻存量已达20余万份,在全国范围内与500余家(包括妇产合作)有相关资质的医疗机构广泛合作,截至2023年12月,累计提供1325份脐带血造血干细胞供临床治疗使用,拯救了众多患者的生命。


脐血库


四川省干细胞库/四川省免疫细胞库

四川省干细胞库/四川省免疫细胞库由四川省、成都市发展和改革委员会备案批准认可,是成都市“十四五”生物经济发展规划生物样本战略资源库重点建设项目。两库是集干细胞资源存储、科研开发、产业化应用于一体的省内规模靠前的综合性干细胞资源库,提供脐带、胎盘、脂肪、乳牙等多种组织来源间充质干细胞以及免疫细胞的存储服务。

两库质量管理体系严谨规范,多种组织来源成体干细胞的检测、制备、存储和发放通过了ISO9001、ISO14001和ISO45001三标管理体系认证,其中脐带、脂肪、胎盘干细胞的制备、存储和发放通过了血液与生物治疗促进协会(AABB)认证,脐带间充质干细胞通过中国食品药品检定研究院质量复核检验,代表了干细胞领域国际前列的技术水平和质量管理理念,有效确保干细胞长期存储的安全性和有效性。

两库拥有独立自主开发的整套流程制备工艺,制备及冻存技术稳定、可靠,并部署专项研发团队持续性引领技术迭代换新。截至目前,两库现有冻存量近10万份。



干细胞库


免疫细胞库

                 

细胞制备平台

细胞制备平台包含成都市卫生健康委员会、成都市发展和改革委员会、成都市食品药品监督管理局和成都市质量技术监督局四部门联合批准建设的区域性细胞制备中心,致力为省内中小微生物制品企业、科研院所及临床机构提供按需定制的临床级细胞产品。平台已通过中国食品药品检定研究院的权威认证,拥有约5000平方米细胞生产车间,洁净环境为B+A级,其中包括2022年初落成的由仓储区与洁净区组成的全新GMP车间,建筑面积近2000平方米,是公司CDMO业务的服务模块之一。


细胞质检平台

细胞质检平台以科研性细胞以及细胞存储平台的质量检测为主,全面开展药典检测、临床检测、细胞生物学属性检测、细胞生物学有效性检测等检测业务,覆盖以《中华人民共和国药典》和国际细胞治疗协会(ISCT)、血液与生物治疗促进协会(AABB)、国际血站标准化委员会(ICCBBA)、中国医药生物技术协会等国内外行业技术规范为标准的细胞质量检测方法与验证以及其他定制化的细胞特性检测需求。

平台拥有超3000平方米的实验室面积,其中包括独资设置的全牌照第三方独立医学检验机构成都新生命霍普医学检验实验室。该实验室已获得由成都市卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》,诊疗科目覆盖临床体液和血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫和血清学专业、临床细胞分子遗传学等五大临床检测专业,可开展包括细胞质检在内的1400余项医学检测项目,并重点打造二代高通量测序、液相串联质谱、基因芯片、流式细胞术、荧光原位杂交等高新技术平台,致力于围绕不同人群,提供不同维度、不同精度的特色检验项目。

平台质量控制体系严谨规范,已达到国内前列水平,先后获得国际细胞治疗协会(ISCT)、血液与生物治疗促进协会(AABB)的权威认证并作为起草单位“牵头制定了我国首部干细胞存储与制备服务通用性认证规范《干细胞制备与存储技术服务质量基本规范》,同时牵头制定的《细胞制备中心设置与管理规范》被列为成都市地方标准,引领和推动当地细胞行业标准的建立健全。



成都新生命霍普医学检验实验室有限公司配图



研发与转化平台

干细胞与再生医学研究中心,是公司科研板块主要的运营机构,拥有中国医学科学院、军事医学科学院研究员以及国家杰出青年基金获得者、“长江学者”特聘教授、四川省“千人计划”专家和海内外博士、硕士组成的核心研发团队;以国地联合实验室、成都市院士(专家)创新工作站、成都市博士后平台储备单位为载体,引进由中国医学科学院输血研究所、四川大学华西医院、四川省人民医院、中国人民解放军总医院第七医学中心等一批国内细胞与再生医学领域专家教授组成的科研以及临床顾问团队。

平台具备实验血液学、遗传学、免疫学、分子生物学、细胞生物学、深低温冻存学、基因检测、医学检验和临床医学等学科的研究能力,在干细胞培养、扩增、冻存技术及临床研究和基因检测等领域取得了国际国内瞩目的重大创新成果,其中建立的脐带血、脐带、胎盘、脂肪、乳牙和毛囊等干细胞建库技术体系和生物学有效性评价体系,开发的脐带血单个核细胞重编程为iPSCs技术、iPSCs诱导分化为NK技术、脐带血造血干细胞扩增技术、脐带内皮祖细胞培养技术、DC/CIK/NK免疫细胞培养技术、基于CRISPR技术的T淋巴细胞基因编辑技术以及与此配套的相关医学检验如遗传性肿瘤基因检测、免疫功能评估等处于行业前列;在间充质干细胞治疗退行性骨关节炎、急性肝损伤、皮肤和神经损伤等疾病的临床应用领域,免疫细胞抗肿瘤研究领域也取得了积极成效。

平台先后承担了科技部“国家级火炬计划”项目、四川省科学技术厅重大科技支撑计划项目、四川省战略性新兴产业发展专项资金支持项目、四川省重大科技成果转化工程示范项目、四川省重点技改项目、四川省技术创新计划项目等政府支持项目,被列为四川省产学研成果转化示范基地,还被国家、省、市授予成体干细胞开发应用国家(地方)联合工程实验室、四川省干细胞工程技术研究中心、四川省企业技术中心、四川省成体干细胞开发应用工程实验室、四川省专家工作站、成都市院士(专家)创新工作站、成都市产学研联合实验室等科研创新资质,并与中国医学科学院输血研究所、军事医学科学院以及四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院、四川大学华西妇产儿童医院、四川省人民医院、西部战区总医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、四川省妇幼保健院等干细胞科研和医疗机构建立了紧密的产学研合作关系。



2023-3-15 资质荣誉展示墙 - 副本


截至目前,平台围绕细胞治疗技术的研发管线储备20余项,获国家、省市区级细胞的重点研发和产业化项目40余项,在干细胞的组织样本采集运输、分离培养扩增存储、预期专向功能亚群解析及定向获得、制剂制备等方面已经形成由国家知识产权局授权的国家发明和实用新型专利组成的“专利矩阵”,有效组建了从底层技术到应用转化的具有国际竞争力的知识产权壁垒。

在成果转化方面,由四川省发展和改革委员会备案批准认可的生物医学研究中心主要从事干细胞及免疫细胞临床研究和成果转化,为社会大众提供个性化的健康管理服务,同时致力于多肽焕颜系列护肤产品的研发和推广;成都新生命霍普医学检验实验室重点打造妇儿健康、免疫测评及慢病管理领域的特色检验项目,陆续推出的新冠核酸检测、人体免疫功能评估、雌激素代谢检测、尿有机酸检测、质谱维生素测定等服务,推动妇儿健康、免疫测评以及慢病管理领域医学检验的普及和发展,为实现疾病精准治疗奠定基础。



医院合作



社会公益

公司拥有成都市点亮微心愿血液病儿童关爱中心和四川新生命干细胞科普教育中心两大公益品牌。

成都市点亮微心愿血液病儿童关爱中心是四川省脐带血造血干细胞库与四川省人民医院儿科副主任、慈善管理办公室主任周晨燕教授共同发起的关爱血液病患儿公益组织,成都市民政局批准设立的公益类民办非企业单位。中心以“关注就有希望,你的心愿我来点亮”为慈善宗旨,由奥运会“五金”获得者,体操王子邹凯担任形象大使,通过定期收集血液病儿童“微心愿”,整理后在网络平台上发布,供爱心人士认领的方式,号召社会公众关注血液病患儿群体的身心健康,鼓励他们勇敢同病魔作斗争。中心设有初始规模50万元的“点亮微心愿血液病关爱基金”,致力于帮扶家境贫困的血液及免疫系统疾病患者。为了让更多患者受益,四川省脐带血造血干细胞库承诺每成功冻存一份脐带血,自动向基金捐献10元,保障关爱基金的持续稳定发放。截至2023年12月,中心已开展关爱活动142次,为1480名患儿送去关怀。向32个家庭发放223000元救助金,向5名血液病患者捐赠了脐带血造血干细胞用于疾病治疗。

四川新生命干细胞科普教育中心是成都市科学技术局、中共成都市委宣传部、成都市科学技术协会委托四川新生命干细胞科技股份有限公司建立的致力于生命科学和技术科普的专业科教中心。中心以科普和公益为宗旨,义务向社会公众普及细胞知识和科学价值,被省、市科技管理部门授牌为四川省科普基地、成都市科普基地、成都市科普教育基地联合会副会长单位、成都市普通高中学生创新实践基地。截至2023年12月,中心共计接待科普参观1048场23461人次,联合省内各大产科医院定期举办的“健康准妈妈”孕期公益讲座,举办至今已覆盖175多万准父母群体。


未来发展

践行细胞治疗与再生医学全维度发展理念,自觉担当社会责任,巩固和加强细胞存储、细胞制备、细胞质检和细胞研究转化的平台优势,大力推进“临床转化+公共服务”的发展战略,建设细胞全产业链技术服务平台,打造细胞产品开发及孵化平台,紧密结合临床需求,加快实现多项干细胞与免疫细胞产品的“双备案”和新药获批,用细胞科技造福人类健康。



未来配图

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四川新生命干细胞科技股份有限公司

028-962593