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快速成长的美国脐血库

发布时间 / 2014-02-26 / 7318



   脐血库行业是世界上成长最快的行业之一。2005年,全球只有23家脐血库,仅7年后,全球已经有485家,数量增长了20倍,几乎遍及所有的发达国家和少数发展中国家。

   美国是世界上脐血库行业最成熟的市场,1995年,美国建立首家储存脐血的脐血库,至今已有70多家公共库和自体库,几乎遍布每个州,是世界上数量最多的国家。

   在医疗需要和消费者需求的驱动下,脐血库领域作为一个新兴行业,在美国得到快速成长。2010年,美国出现了首家储存脐带的脐血库,2年之后,储存脐带的自体脐血库在美国已增加到9家,占全世界(17家)的一半以上。

   在美国,平均每3个月就增加一家新的储存脐带的脐血库。按照这个速度,美国一半的自体脐血库将在2年内提供储存脐带的服务。而在世界其他国家,储存脐带服务的发展速度较慢,不过,业内人士预计,这一发展趋势将会在2013~2015年出现。

   从2004年7月21日起,美国所有的脐血库都要在美国食品和药品管理局(FDA)注册。FDA除了要求注册外,还建立了脐血的检测标准,实施飞行检查以确保规范的实施。

   另外,美国的自体脐血库还要接受额外的认证。值得注意的是,由于各脐血库的生产工艺和生产技术没有统一规定,有很大的差异,因此认证更像是质量保证。例如,认证可以评估脐血库是否有现场工序说明,是否遵守工序要求,是否有准确的记录数据,这些记录是否被安全地保管着等等。

    在美国为自体脐血库认证的机构主要有两家,AABB(美国血库协会)和FACT(细胞治疗认证基金会)。到目前为止,AABB为大部分的自体脐血库进行了认证,而FACT认证是从2009年才开始的,之前它只提供公共脐血库认证服务。

    有些脐血库只为在附近医院和分娩中心分娩的客户提供储存服务,而一些脐血库则专门为在异地分娩的客户,通过邮寄脐血方式,提供储存服务。各家自体脐血库提供的服务也有差别,有些只储存脐血,而其他的则脐血和脐带两项都储存。由于脐血库承诺的质量、价格和保证不尽相同,各家报价也都有相当大的差别。

    自1988年进行首例脐血干细胞移植以来,全球已经有超过30000个脐血干细胞移植案例,用于治疗血液疾病、遗传和代谢紊乱、免疫缺陷和不同种类的癌症。

   《中国科学报》 (2014-01-03 第10版 调查)

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