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产业政策放开在即,新生命干细胞迎来发展新机遇

发布时间 / 2015-04-01 / 5845


【艰难前行的中国干细胞产业!】
    “干细胞产业有3种不同的商业模式,各有侧重。”中国医学科学院钟华教授介绍,中国在干细胞储存技术领域的发展一直和世界保持同步,并在近十多年间走在了世界前列。在研究领域,从2004年至2013年,我国干细胞研究的文章从234篇增加到3779篇,数量增长了近17倍,学术论文发表总数量仅次于美国,居世界第二。然而,虽然上游和中游都达到世界领先水平,但下游的干细胞治疗领域却一直不太乐观。
   干细胞治疗的“个体化”特征,与传统医药工业的批量化模式有很大的区别,中国拥有巨大的市场需求,原本有希望不再处于劣势。而国际上已获批上市并应用于临床的8种干细胞药物或技术,中国却无一在列。
   干细胞产业作为新兴前沿产业,其发展离不开政策的支持。美、韩、加、澳、日等国对干细胞产业的发展都有较大力度的支持,而中国干细胞产业在宏观环境方面落后与人。
   中国干细胞产业的发展以2009年为界,2009年之前政府没有干细胞产业方面的管理法规,导致这一领域乱象丛生。当年5月卫计委出台文件,把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术”。
   2012年政府政策又进一步收紧,国家卫计委、药监局发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,要求停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请。然而,乱象并没有消除,干细胞治疗转入地下,而合法守规的企业和机构却至此止步不前。
【利好消息传来!】
   为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题,国家相关部门已多次召开干细胞临床研究专家委员会,三项重磅政策:《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》将有望在2015年内较快落地,以填补干细胞产业监管政策的空白。
   2月26日,国家科技部对外发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》,将整体提升我国干细胞及其转化医学领域的实力,加快科研成果的应用。
   目前,干细胞产业在国内处于大规模产业化的黎明阶段,各种颠覆性技术陆续突破,各种产业化尝试如雨后春笋。随着国家政策的完善和支持,将推动我国干细胞产业进入高速规范发展期。根据《赫柏-2014中国富豪健康白皮书》显示,2009年,中国大陆干细胞产业收入约为20亿人民币,2013年已经超过100亿人民币,预计到2015将达到300亿人民币,年复合增长率超过50%。
【新生命干细胞蓄势而发!】
   作为国内早期一批从事干细胞技术服务的专业机构,四川新生命干细胞科技股份有限公司(简称公司)已成为推动四川省干细胞行业发展的前列单位,在干细胞资源保存及临床研究等方面都走在了全国前列。
   面向未来发展,公司已完成新一轮的战略布局,打造一个国际现代化的西部地区大、国内优秀的干细胞产业发展基地和健康产业基地,构建以四川省干细胞库、干细胞与再生医学研究中心、生命科技馆和干细胞医疗保健中心等为支撑的干细胞产业发展集群。
   受益于国家政策的扶持,新生命干细胞公司将发挥自身优势,在日益激烈的竞争中始终保持领先,成为本地新的绿色经济增长点,更好地造福人类健康。
参考资料:
   《干细胞医药产业政策开放在即,或引医药巨头洗牌》
   《政策吹暖风 干细胞新药注册意外遇阻》
   《干细胞临床应用加快立规 行业政策迎突破》
   《干细胞临床应用指导尽快出台 关注产业链受益股》
   《干细胞治疗的春天》


四川新生命干细胞科技股份有限公司

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